上海猎头公司职位 招聘:QA主管
QA主管
岗位职责:
1.负责医疗器械质量管理体系的建立与运行;
2.负责生产过程监控;
3.组织制定验证/确认方案,协调生产相关的各类验证工作;
4.协调组织内审 ,配合各类外部审核;
5.收集上市产品的质量信息,并按照要求对收集的信息进行处理;
6.负责偏差、纠正预防措施的实施和检查;
7.负责不良事件管理;
8.负责质量体系文件管理;
9.进货检验、过程检验、成品检验和环境监测。
任职要求:
1.专科以上学历,具有生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等相关专业知识;
2.具有3年以上医药行业相关质量实践经验;
3.熟悉医疗器械相关法律法规,ISO13485质量管理体系;
4.具有较强的文字组织能力,能够独立起草各类质量文件;
5.具备良好的沟通能力,责任感强。

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